ขั้นตอนการขออนุญาตด้านยา แบ่งเป็น 4 ประเภท คือ
1. การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
2. การขออนุญาตขายยาแผนโบราณ
3. การขออนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน
4. การขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ
การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1) และขายยาแผนโบราณ (ขยบ.)
จะต้องมีการเตรียมสถานที่ขายยา (ร้านขายยา) ตามรายละเอียด ดังต่อไปนี้
1. มีพื้นที่ของร้านยา ไม่น้อยกว่า 12 ตารางเมตร
2. มีตู้สำหรับวางยาและเก็บยาเพียงพอ
3. มีชั้นวางยาที่เหมาะสม
4. มีป้ายชื่อแสดงประเภทร้านขายยา
5. มีป้ายชื่อแสดงชื่อผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ชื่อเภสัชกร)
6. ?การขออนุญาตผลิตยาแผนโบราณ (ผยบ.)
จะต้องมีการเตรียมสถานที่ผลิตยา ตามรายละเอียด ดังต่อไปนี้
1. ห้องเก็บวัตถุดิบ มีพื้นที่ไม่น้อยกว่า 12 ตารางเมตร
2. ห้องผลิตยา มีพื้นที่ไม่น้อยกว่า 16 ตารางเมตร
3. ห้องบรรจุยา มีพื้นที่ไม่น้อยกว่า 16 ตารางเมตร
4. ห้องเก็บยา มีพื้นที่ไม่น้อยกว่า 12 ตารางเมตร
|